一天一次的降糖药(吃一天降糖药血糖能下去点吗)


一天一次的降糖药

5月18日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准阿斯利康公司沙格列汀/二甲双胍固定剂量缓释制剂(沙格列汀二甲双胍缓释片,商品名安立格®,KOMBIGLYZE®XR)治疗成人2型糖尿病。这是我国批准的首个也是目前唯一的一天一次口服的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂/二甲双胍缓释制剂。沙格列汀二甲双胍缓释片目前已在欧盟和美国获准上市。

2017年6月3日,安立格暨安达唐中国上市启动会在南京大学内分泌代谢论坛上成功举办。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、中国医科大学附属第一医院滕卫平教授、中日友好医院杨文英教授、中国人民解放军总医院母义明教授、山东省立医院赵家军教授、阿斯利康中国总经理冯佶女士等参加启动会, 会上,母义明教授就安立格在糖尿病管理中的价值做了详细解析。现场多位国内顶级专家对沙格列汀二甲双胍缓释片的应用前景表示一致高度认可。

一天一次的降糖药

沙格列汀二甲双胍缓释片包含2.5 mg沙格列汀和1000 mg二甲双胍或5 mg沙格列汀和1000 mg二甲双胍,其可配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。

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DPP-4抑制剂和二甲双胍均为临床常用的口服降糖药,其在2型糖尿病患者中的降糖疗效和安全性已获得充分循证医学证据证实。两者具有不同作用机制,固定剂量复方缓释制剂不仅可协同降糖,而且可简化治疗方案,有助于克服临床惰性,提高患者依从性。

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从作用机制来看:DPP-4抑制剂沙格列汀可升高内源性肠促胰素胰高糖素样肽-1(GLP-1)水平,以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,从而降低血糖水平;二甲双胍主要通过增加胰岛素敏感性、增加外周组织对葡糖糖的摄取与利用、抑制肝脏糖异生和拮抗胰升血糖素等作用发挥降糖效应。两者联用可通过不同作用途径实现机制互补。

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从疗效来看:沙格列汀二甲双胍缓释片的3项II期临床试验和生物等效性研究结果为其疗效提供了有力证据。一项多中心、随机、安慰剂及阳性药物对照临床试验入选1306例先前未经治疗的2型糖尿病患者,为期24周。结果显示,沙格列汀二甲双胍缓释片治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)降低2.5%,而单用二甲双胍组降低2.0%。该缓释制剂还可显著降低空腹和餐后血糖水平,低血糖的发生率未超过单药水平。既往的SMART研究证实,沙格列汀5 mg联合二甲双胍的降糖疗效与300 mg阿卡波糖联合二甲双胍相当,而胃肠道不良反应显著降低达78%。其他各组不良事件发生率相似。

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从治疗便利性来看:临床上,大多数的2型糖尿病患者由于疾病本身以及并发症和合并症的原因,需要同时服用多种药物。在安全、有效降糖的同时,降低用药次数,简化治疗方案,提高患者治疗的依从性对2型糖尿病管理和治疗达标非常重要。现有的研究证实,沙格列汀二甲双胍缓释片在强效降糖同时,低血糖风险低,且一天仅服用一次,非常便利,大大提高治疗的依从性(可达50%),提升患者的生活质量,为需要DPP-4抑制剂和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

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中华医学会内分泌学分会主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出,随着糖尿病的进展,患者通常需要联合治疗方案。DPP-4抑制剂和二甲双胍机制互补,是联合治疗的理想选择之一,其强效降糖的疗效已经被多项中国人群研究证实。一天一次的固定剂量复方制剂可减少患者服药次数与种类,有助于克服临床惰性,提高患者依从性,从而改善血糖控制。与普通片相比,缓释片也可有效减少胃肠道不良反应。相信沙格列汀二甲双胍缓释片的获批将为糖尿病的管理提供强效简便的工具,从而惠及更多的中国2型糖尿病患者。

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