乳果糖有副作用吗(乳果糖付作用)

1、健伦乳果糖口服溶液,所有年龄段人群均可适用,一、疾病知识,（一）便秘,（1）定义：便秘表现为排便次数减少、粪便干硬和( 或) 排便困难。排便次数减少指每周排便少于 3 次。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时以及需手法辅助排便。慢性便秘的病程至少为 6 个月。 （2）按病因来分： 功能性便秘：功能性便秘、功能性排便障碍、IBS-C 器质性便秘：肠道疾病 、内分泌和代谢性疾病 、 神经系统疾病 、肌肉疾病 药物性便秘：抗抑郁药、抗癫痫药、抗组胺药等,调整生活方式：膳食和饮水 、适度运动、建立良好的排便习惯 药物治疗 精神心理治疗: 可给予合并精神心理障碍、睡眠障碍的慢性便秘患者心

2、理指导和认知治疗等，使患者充分认识到良好的心理状态和睡眠对缓解便秘症状的重要性 生物反馈: 循证医学证实生物反馈是盆底肌功能障碍所致便秘的有效治疗方法( I 级证据、A 级推荐) 。生物反馈治疗能持续改善患者的便秘症状、心理状况和生活质量 其他治疗方法: 益生菌、中药、针灸、按摩推拿 手术治疗,（3）治疗,（一）便秘,（3）治疗：药物治疗,（一）便秘,（二）肝性脑病,（1）定义：肝性脑病是指肝功能衰竭时，大量毒性代谢产物在血液循环中堆积，继发出现的一系列严重的神经精神综合征。早期表现为人格改变、意识障碍等，晚期进入昏迷状态。 （2）分期： 肝性脑病按病情轻重分为4期 一期：前驱期 轻微的性格和

3、行为的改变，表现出欣快或抑郁、反应淡漠、注意力不集中，有轻度的扑翼样震颤 二期：昏迷前期 前驱期症状加重，以神经错乱、嗜睡、行为失常为主要表现，经常出现扑翼样震颤 三期：昏睡期 以昏睡为主要表现，但能唤醒，肌张力明显增强 四期：昏迷期 意识完全丧失，进入昏迷状态，一切反应消失,（3）发病机制 肝性脑病发病机制尚不完全清楚，尚未发现其脑内特异性的病理形态改变。目前认为，肝性脑病主要是由毒性物质引起脑组织的功能和代谢障碍所致。 氨中毒学说 机体内氨的生成与清除保持着动态平衡。当氨的清除不足或生成过多时，引起血氨升高。增多的氨通过血-脑脊液屏障进入脑组织内，干扰脑的能量代谢和功能，导致肝性脑病。 假

4、性神经递质学说 血浆氨基酸失衡学说 -氨基丁酸学说（GABA） （4）诱发因素 消化道出血、酸碱平衡紊乱、感染、肾功能障碍、其他（如高蛋白或铵盐饮食、镇静剂和麻醉剂使用不当、低血糖、酒精中毒、呕吐、腹泻、便秘等因素均可诱发肝性脑病）,（二）肝性脑病,（5）防治原则 预防诱因 酌情减少或停止进食蛋白质；预防消化道出血及感染；慎用麻醉剂、镇静剂及利尿药；保持大便通畅；放腹水宜慎重；正确记录出入液量，注意水、电解质平衡等。 降低血氨 口服肠道抑制细菌药物，减少氨的生成；口服乳果糖降低肠道PH值，减少氨的生成与吸收；应用谷氨酸、精氨酸等药物。 恢复神经传导功能 补充正常神经递质-左旋多巴，使其与脑内假

5、性神经递质竞争，有利于恢复神经传导功能。 恢复血浆氨基酸的平衡 应用含有支链氨基酸混合液，有利于恢复血浆氨基酸的平衡。 其他治疗措施 纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱，保护细胞功能，改善肝细胞的功能等措施。,【通用名称】乳果糖口服溶液 【性状】无色至浅棕黄色澄清黏稠液体 【规格】60ml：40.02g 【适应症】 -慢性便秘 -肝性脑病（PSE）：用于肝昏迷或昏迷前状态。 【包装】60ml/瓶；100ml/瓶； 【有效期】 2年,（一）基本信息,国家医保乙类 国家基药 国家妇儿目录 双跨产品,（二）药理作用慢性便秘：渗透性通便、肠益生作用,健 伦,渗透活性,分解成低分子有机酸,肠内渗透压升高,肠道

6、PH值降低,水分增加，大便软化，体积增加,刺激肠蠕动,自然导泻,益生元作用：促进肠道有益菌增殖,维护肠道微生态平衡,以原型直达结肠,恢复结肠的生理节律,肠益生作用 益生菌抑制产氨菌的生长 益生菌利用氨合成蛋白质,酸化肠道作用 分解蛋白质细菌减少，肠道产氨减少 NH3变为NH+4，氨吸收减少,缓泻作用 氨和其它含氮药物排出,降低血氨浓度,（二）药理作用肝性脑病：抗吸收性排毒,（三）优势特点,1.安全性高 乳果糖在肠道内不会被吸收，不会影响胎儿发育，乳果糖亦不进入乳汁，在哺乳期间仍可应用 被美国FDA列为妊娠期B级药物 可长期安全服用,乳清（乳糖）,牛奶,异构化,乳酪,乳果糖,天然双糖,合成双糖,

7、乳果糖来源：,2.方便味佳 本品具有甜味，亦可随意加入水、果汁、牛奶等中服用。 3.适应人群广 婴幼儿、成人、老人、妊娠期妇女均可使用。,（一）流行病学,对社区人群进行的流行病学调查研究，我国成人慢性便秘的患病率为4%6%，且随着年龄的增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率高达22%。女性患病率明显高于男性，男女患病率之比1:1.221:4.56。农村慢性便秘患病率高于城市。 中国慢性便秘诊治指南(2013版),据美国国立卫生研究院(NIH)估计，每年有4200万人受到便秘的影响。,（一）流行病学 不同人群,孕妇：便秘约占妊娠妇女的11% 38%。,老人：慢性便秘的患病率在60岁及以上的老年

8、人群中为15%-20%，84岁以上可达20.0%-37.3%，在接受长期照护的老年人中甚至高达80%。,儿童：儿童便秘占儿科门诊的3% 5% ，在儿童胃肠专科中高达25%，占心理门诊的3% 6% 。,成人：我国成人慢性便秘的患病率为4%6%。,（二）市场现状,2016年22个重点城市零售药店润肠通便化学药前五品种,注：22个城市是指：北京、广州、哈尔滨、杭州、合肥、济南、南昌、南京、南宁、宁波、青岛、上海、深圳、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、扬州、长春、长沙、重庆。,2016年22个重点城市零售药店润肠通便市场中，上榜前十的5个化学药品种中，乳果糖口服溶液不落其后，销售额同比增长49.30%

9、，市场份额大幅上涨直逼前一位品种开塞露(含甘油)。,17.43%,30.18%,27.34%,21.42%,（一）流行病学,据 国外资料 报道 ， 肝硬化患者伴发肝性脑病的发生率至少为 3045 ； 在疾病进展期其发生率可能更高。 我国报道的肝性脑病发生率从 10至 50不等 。,慢性肝病患者一旦发生肝性脑病， 则预后不良，其 1 年生存率低于 50， 3 年生存率低于 25。,北美终末期肝病研究联盟（NACSELD）证实，HE与肝硬化患者死亡具有独立相关性。,（三）常见乳果糖口服溶液对比分析,四、临床应用,便秘 肝性脑病 儿童结肠镜检查前肠道准备 促进剖宫产术后排气,（一）便秘,（一）便秘,

10、（一）便秘,乳果糖口服液治疗婴幼儿功能性便秘疗效显著，且安全性高。,展晓玲,廖翠芳. 乳果糖口服液与四磨汤口服液治疗婴幼儿功能性便秘疗效对比J.中医药导报,2012,18(6):104-105.,健伦,治疗儿童便秘的临床应用研究,研究表明乳果糖在老年人功能性便秘的治疗中有效且安全。,王晓英, 屈昌民, 梁淑文, 等. 乳果糖在老年人功能性便秘中的应用J. 安徽医药, 2013, 17(3):485-486.,健伦,治疗老年人便秘的临床应用研究,注：与B组比较，*P0.05，秩和检验。,健伦,治疗孕妇便秘的临床应用研究,注：与同组治疗前比较。aP0.05；与A组治疗后比较，bP0.05。,赵德珍

11、 .乳果糖与小麦纤维素治疗妊娠期便秘的临床效果J现代医药卫生,2017,33(11):1715-1717.,孕妇服用乳果糖可以显著改善便秘病情，排便不尽感、排便频次及恶心反应发生率低，可作为治疗妊娠期便秘的药物。,（二）肝性脑病,通过给予重型肝炎患者乳果糖治疗2周，发现可以明显的降低血氨，起到治疗和预防肝性脑病的作用。临床治疗效果显著。,注：两组比较P0.05,健伦,胡海燕,陆铭. 乳果糖治疗肝性脑病疗效观察J.中国医药指南,2011,9(36):270-271.,治疗肝性脑病的临床应用研究,（三）儿童结肠镜检查前肠道准备,采用乳果糖做儿童结肠镜检查的术前肠道准备,可增加儿童的依从性，提高患儿

12、对肠道准备的耐受能力，而且其肠道准备满意率高，副作用较少及并发症发生率低，不失为一种良好的儿童肠道准备方法。,a:与对照组A比较，P0.01,a:与对照组A比较，P 0.05；b:与对照组B比较，P0.01 根据年龄将观察组和对照组分成A、B两组(年龄5岁者为组A，5岁者为组B)。对照组A，5岁儿童采用口服番泻叶法；对照组B，5岁以上儿童采用口服硫酸镁加洗肠液法；观察组采用乳果糖+温开水口服清洁肠道。,健伦,欧阳文献,游洁玉,陈昌斌等.乳果糖在儿童结肠镜检查前肠道准备中的应用J.中国当代儿科杂志,2010,12(9):749-751,儿童结肠镜检查使用的临床应用研究,健伦,剖宫产术后使用的临床

13、应用研究,乳果糖促排气的机理主要为通过口服以原型到达结肠，经肠道菌群分解代谢为 乳酸和醋酸，能够恢复肠功能，促进排气。乳果糖用于促进剖宫产术后排气的效果显著，值得临床推广。,与穴位注射维生素B1组相比，*PO.05,与穴位注射维生素B1组相比，*PO.05,李玉华.乳果糖用于促进剖宫产术后排气的效果观察J.临床医药文献杂志,2016,3(10):1821-1824,（四）促进剖宫产术后排气,五、用法用量,（一）用法用量,每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考。 1.便秘或临床需要保持软便的情况,治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，12天可取

14、得临床效果。如2天后仍未有明显效果，可考虑加量。 2.肝昏迷及昏迷前期 起始剂量：3050ml，一日3次。 维持剂量：应调至每日最多23次软便，大便PH值5.05.5。,（二）不良反应及禁忌症,【不良反应 】 常见消化系统不良反应，如返酸、痉挛性腹部不适、腹泻、偶见腹胀、肠鸣、腹痛、食欲不振、嗝逆、呕吐。 如果长期或过量服用本品，患者可能会因腹泻而出现体液丢失和电解质紊乱出现低钾血症、高钠血症。 【禁忌】 1. 胃肠道梗阻，急腹痛、炎症性大肠疾病患者(溃疡性大肠炎、克罗恩氏病)患者禁用 2. 对本品乳果糖及其组分（苯甲酸钠、日落黄60、香蕉香精）过敏者禁用,（一）产品定位,市场定位：治疗各类人群便秘理想用药 治疗肝性脑病首选用药,核心推广点：安全性高、方便味佳、适应人群广,（二）推广人群,推广人群,（三）推广策略,推广科室,消化内科,儿科,神经内科,感染病科,肝胆科,妇产科,普外科,骨科,肿瘤科,（四）临床优势,作用温和，严重不良反应发生率极低；妊娠B类 标本兼治治疗慢性便秘；治疗肝性脑病的首选,婴幼儿、成人、老人、 妊娠期妇女均可使用,本品具甜味，亦可随意加入水、 果汁、牛奶等中服用,安全性高,适应人群广,方便味佳,