巴豆霜(巴豆霜)

专利名称：：一种中药炮制用的去油制霜设备的制作方法

技术领域：

：本实用新型涉及制药设备，特别是一种中药炮制用的去油制霜设备。二

背景技术：

：药物经过适当加热去油制成松散粉末的方法称去油制霜法。制霜是我国的一项传统炮制技术，去油制霜的目的之一是降低毒性，緩和药性，如巴豆，有大毒，泻下作用猛烈，去油制霜后可降低毒性，緩和渴下作用，保证临床用药安全有效；之二是降低副作用，如柏子仁，其内含柏子仁油，具有滑肠通便之功，这对体虚便溏患者不宜用，制成霜后，除去了大部分油分，可降低滑肠的副作用。因此中药中的巴豆、木鳖子、千金子、柏子仁、瓜篓仁、大风子、杏仁、苏子等药物均用去油制霜炮制，临床也多以其制霜品入药。去油制霜在我国古代;f艮早就有记载，如巴豆制霜方法始栽于汉《华氏中藏经》"经去皮，研细取霜"。此后还有霜的方法，如宋《太平圣惠方》曰"...去皮心，研，纸裹压去油"等。再比如木鳘子在宋代《类編朱氏集验方》中记载"木鳖子去壳油。去壳纸槌出油，，即是现代制霜的方法。千金子多以去油制霜炮制，宋'《重修政和经史证类备用木草》中的"斗门方"要求"去壳研以纸裹，用物压出油，重研末"，这是千金子最早的制霜方法。目前，巴豆、木鳖子、千金子、柏子仁、瓜篓仁、大风子、杏仁这类药材，在国家药典和《全国中药饮片炮制规范》上收载有制霜炮制规格，在临床上多以制霜品入药。

中国药典制霜(去油制霜)方法"除另有规定外，取净药材碾碎如泥，经微热，压榨除去大部分油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末"。2005版药典上收栽的中成药中涉及到去油制霜的产品有近十种之多，如七珍丸中的巴豆霜、小金丸中的木鳖子霜、清气化痰丸中的瓜篓仁霜、紫金锭中的千金子霜等均为去油制霜法的炮制品。中国药典还规定巴豆霜和千金子霜脂肪油含量应为18°/~20%。但是由于多种原因，作为中国传统炮制方法历史上多为手工操作，以致目前炮制过程中尚没有真正的自动化中药炮制去油制霜设备生产药霜，国内外制药设备厂家也还没有生产中药炮制去油制霜设备。在实际生产中，中药制霜有两种情况一种是传统4吏用手工压榨的方法，即取原药材，除去外壳取^仁，碾成细末或捣烂如泥，用多屋吸油纸包裹，蒸热，或置炉边或烈日曝晒后，压榨，如此反复换纸吸去油，至松散成粉，不再粘结为度。另一种是大生产使用榨油机进行压榨。这两种情况均存在缺点前一种一次生产几十克多者几千克，不能满足制剂大生产的需要，一些使用巴豆霜、木鳖子霜、千金子霜、瓜篓仁霜等入药的制药企业和有制霜工艺的饮片加工企业，只好在去油制霜的操作中使用食用油的榨油机，但由于榨油机的生产目的是要求把油压榨完全，生产的成品是油而不是药霜，油渣中残留脂肪油的含量不能自动控制，使其含量在18%~20%之间。

在制霜过程中检查是否达到炮制标准，全凭操作人员的经验把握，每次炮制均有一定的差异，在技术控制指标上没有统一的标准。同时在炮制过程中一些毒性成分对操作人员的身体损害很大，如用榨油机制巴豆霜，一般采用用布包起来后在蒸锅中蒸法加热，产生的毒性巴豆油蒸气以及长期直接接触会使操作人员中毒，造成皮炎、皮肤癌等。目前临床上对中药饮片中制霜产品的需求量较大，仅依靠榨油机和手工操作进行中药去油制霜的炮制显然不能满足需要。尤其国家加入WT0以后，中药饮片炮制生产技术的规范化研究，受到高度重视。亟需要进行规范化研究，并对传统中药炮制技术进行挖掘和保护。因此，规范中药去油制霜工艺，统一考察指标，控制药霜的质量标准，研制中药炮制用去油制霜设备，非常必要。三

实用新型内容针对上述情况和去油制霜的实际需要，本实用新型的目的是提供一种中药炮制用的去油制霜设备，可有效的解决将含脂肪油的种子类中药制备成"药霜"炮制品，并保证生产出脂肪油含量合格的均一炮制品的问题，其解决的技术方案是，包括有机架、动力轮、传动轮及进料口，动力轮经主传动轴装在机架上，主传动轴上在机架内面装有主传动轮，机架上部有加热层构成的加热储料室，穿过加热储料室横向装有螺旋压榨推进器，螺旋压榨推进器转动轴一端上装有与主传动轮相啮合的副传动轮，另一端上装有螺旋调节器，加热储料室上部装有进料口(斗)，下側面有出油口，加熟储料室出料端有出料口，出油口下面有接油盘，接油盘置于天平上，出料口下部在机架上装有粉碎混合器，本实用新型结构简单，使用方便，可有效用于中药去油制霜，特别是巴豆、木鳖子、千金子等炮制制霜，其推广应用必为药业生产作出创造性贡献。四、附困说明附图为本实用新型的结构主视图(局部剖开)。五具体实施方式以下结合附图对本实用新型的具体实施方式作详细说明。由附图给出，本实用新型包括有机架、动力轮、传动轮及进料口，动力轮l5经主传动轴l4装在机架上，主传动轴14上在机架1内面装有主传动轮l2，机架1上部有加热层构成的加热储料室7,穿过加热储料室7横向装有螺旋压榨推进器2，螺旋压榨推进器2转动轴一端上装有与主传动轮12相啮合的副传动轮13,另一端上装有螺旋调节器8，加热储料室上部装有进料口(斗)5，下侧面有出油口9,加热储料室7出料端有出料口6，出油口9下面有接油盘10，接油盘10置于天平11上，出料口6下部在才几架1上装有粉碎混合器4。

为了保证使用方便和安全，所说的出油口9、接油盘IO和天平11置于机架1上的箱体16内，箱体16上装有自动控制器3，自动控制器可采用市售80C51单片机，也可自行设计均可。加热储料室7采用由周边加热层内装电热丝或远红外发热管构成，并同自动控制器3相连，实现对温度的控制。本实用新型的工作情况是，动力轮15经传输带同电动初^目连(图中未画出，可以自配电机，也可由其他动力装置带动)，动力轮15传动带动主传动轴14及其上的主传动轮12传动，经与其相啮合的副传动轮13带动螺旋压榨推进器2转动，当中药原料从进料口5进入加热储料室7内被加热，并经螺旋压榨推进器2压榨推进，压榨出的油经出油口9流入接油盘10并被测重，并由自动控制器3实现控制，去油用于制霜的药料(药渣)被推进器推至出料口6，落入下部的粉碎混和器4内被粉碎混合均匀即可。本设备易于操作，制霜过程中各项指标可控性强，所得炮制品质量均一，外观均匀，色泽一致，脂肪油含量均在药典规定的范闺之内。与传统的手工压榨法生产的制霜品相比，其脂肪油的含量较手工压榨法稳定，制霜品较为均匀，生产量较大。与用榨油机所得的制霜品相比，最大程度的减少了人为因素的干扰，使制霜过程成为一个完整的生产线，有效成分腊肪油的含量控制在可控范围内，保证了药效，降低了毒性及副作用，能有效满足临床对制霜饮片的需要，提高临床疗效，保证用药安全。

同时为这类去油制霜中药的炮制提供了具体的工艺技术参数和质量可控操作，并为中药饮片实行批准文号制度提供依据。例1.制巴豆霜取巴豆仁10.Okg,药典法测定巴豆仁中脂肪油舍量为56.30%，按巴豆霜中脂肪油含量19.0%计算(已知药典规定巴豆霜中脂肪油含量为18.0%~20.0%)，用中药制霜设备炮制加工，控制加热温度为IO(TC,待出油量重量达到要求时，控制器自动控制停止压榨，将药渣推入并分碎混合器粉碎混合均匀，得到巴豆霜6.05kg,检查脂肪油含量平均值为19.49%，符合药典要求。例2.制千金子霜天平秤量计算公式是Y=Ax(Xl-X2)(l-x2),其中Y为出油重量，A为原物料重，如巴豆仁重量，x!为原物料中脂肪油含量，X2为药典规定的脂肪油含量标准(以下同)。取千金子仁8kg，药典法测定千金子仁中脂肪油含量为62.50%，按千金子霜中脂肪油含量19.0%计算(已知药典规定千金子霜中脂肪油含量为18.0%~20.0%)，用中药制霜设备炮制加工，控制加热温度为80X:，待出油量重量达到要求时，控制器自动控制停止压榨，将药渣粉碎混合均匀，得到千金子霜4.26kg,检查脂肪油含量平均值为19.24%，符合药典要求。

例3.制木鳘子霜取木蹩子仁5kg，药典法测定木鳖子仁中脂肪油含量为47.38%,按木鳖子仁霜中脂肪油含量17.0%计算(根据实验室研究结果木鳖子霜中脂肪油含量为17.0%)，用中药制霜设备炮制加工，控制加热温度为100°C,待出油量重量达到要求时，自动控制停止压榨，将药渣粉碎混合均匀，得到木鳖子霜3.40kg，检查脂肪油含量平均值为17.59%,符合药典要求。下边是用药典法测量本实用新型制品药霜含量的情况。样品含量测定取药霜样品约5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚100ml,回流提取(6~8小时)至脂肪油提尽，收集提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上低温蒸千，在10(TC干燥1小时，放冷，精密称定，即得。药霜含量测定结果见下表不同药霜中脂肪油的含量tableseeoriginaldocumentpage7注脂肪油含量均是以干燥品计，且每个药霜取三份样品平行测定。从上表可知，经过制霜机生产的药霜，脂肪油含量均在药典规定的范围内含量在18%~20%之间，说明本机器以控制去油量为指标，可以使药霜中含油量得到有效的控制，生产出含油量均一的产品。本设备不受气候条件的限制，也不受地域制约，任何时间，任何地方都可以进行制霜的生产，本设备的研制改变了我国传统制霜炮制工艺落后、没有专用炮制设备的情况，并且改善了药霜饮片质量无保证，进而保证药霜饮片有效使用，保证了中医临床汤剂和制剂疗效，解决了中药传统制霜工艺中有效成分损失，加工不易控制的技术难题，规范了的炮制工艺，更加科学化，方便生产，便于控制饮片质量。

其推广应用将为我国药业生产做出创造性的贡献。权利要求1、一种中药炮制用的去油制霜设备，包括有机架、动力轮、传动轮及进料口，其特征在于，动力轮(15)经主传动轴(14)装在机架上，主传动轴(14)上在机架(1)内面装有主传动轮(12)，机架(1)上部有加热层构成的加热储料室(7)，穿过加热储料室(7)横向装有螺旋压榨推进器(2)，螺旋压榨推进器(2)转动轴一端上装有与主传动轮(12)相啮合的副传动轮(13)，另一端上装有螺旋调节器(8)，加热储料室上部装有进料口(5)，下侧面有出油口(9)，加热储料室(7)出料端有出料口(6)，出油口(9)下面有接油盘(10)，接油盘(10)置于天平(11)上，出料口(6)下部在机架(1)上装有粉碎混合器(4)。2、根据权利要求1所述的一种中药炮制用的去油制霜设备，其特征在于，所说的出油口(9)、接油盘(10)和天平(11)置于机架U)上的箱体(16)内，箱体(16)上装有自动控制器(3)。3、根据权利要求l所述的一种中药炮制用的去油制霜设备，其特征在于，所说的加热储料室(7)由周边加热层内装电热丝或远红外发热管构成，并同自动控制器(3)相连。专利摘要本实用新型涉及一种中药炮制用的去油制霜设备，可有效的解决将含脂肪油的种子类中药制备成“药霜”炮制品的问题，其结构是，动力轮经主传动轴装在机架上，主传动轴上在机架内面装有主传动轮，机架上部有加热层构成的加热储料室，穿过加热储料室横向装有螺旋压榨推进器，螺旋压榨推进器转动轴一端上装有与主传动轮相啮合的副传动轮，另一端上装有螺旋调节器，加热储料室上部装有进料口，下侧面有出油口，加热储料室出料端有出料口，出油口下面有接油盘，接油盘置于天平上，出料口下部在机架上装有粉碎混合器，本实用新型结构简单，使用方便，可有效用于中药去油制霜，其推广应用必为药业生产作出创造性贡献。文档编号A61J3/00GK201006007SQ20072008982公开日2008年1月16日申请日期2007年3月28日优先权日2007年3月28日发明者刘鸣昊,宰焱冰,张振凌,王一硕申请人:河南中医学院