磷霉素钠注射说明书(注射用磷霉素钠商品名)

【生产厂家】TEVA UK

【商品名】Colomycin

【英文名】Colistimethate Sodium

【中文名】多黏菌素E/克痢霉菌/粘杆菌素/多粘菌素E甲磺酸钠注射剂/粘菌素/抗敌素

【规格】100万国际单位 (10 小瓶)。用于注射、输注、吸入的溶胶粉末。

多粘菌素E (Colomycin)

【多粘菌素E COLOMYCIN适应症】

Colomycin含有活性物质Colistimethate Sodium。Colistimethate Sodium是一种抗生素。它属于一组被称为多粘菌素的抗生素，具有特异性抑菌和杀菌作用，对绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属、志贺氏菌属、布鲁氏菌属、产气杆菌、百日咳杆菌、肺炎克雷白杆菌及多重抗药性鲍氏不动杆菌等均有药效。

Colomycin通过注射给药，用于治疗某些细菌引起的某些类型的严重感染。当其他抗生素不适用时，使用Colomycin。

Colomycin作为吸入剂用于治疗囊性纤维化患者的慢性胸部感染。当这些感染由被称为绿脓杆菌的特定细菌引起时，使用Colomycin。

【多粘菌素E COLOMYCIN注意事项】

不要使用Colomycin

-如果您对Colistimethate Sodium、粘菌素或其他多粘菌素过敏。

警告

在药剂师或护士在使用Colomycin前，告知你的医生：

-如果你有或曾经有肾脏问题。

-如果你患有重症肌无力

-如果你患有紫质症（Porphyria）

-如果你患有哮喘

有些人可能会因为吸入Colomycin时气道变窄而感到胸闷。为了预防或治疗这种疾病，您的医生可能会在使用Colomycin之前或之后直接开出其他吸入药物。

儿童

对于早产儿和新生儿，使用Colomycin时应特别小心，因为肾脏还没有发育完全。

其他药物和Colomycin如果您正在使用、最近使用或可能使用任何其他药物，请告诉您的医生或药剂师。

其他药物和colomycin

如果您正在服用以下任何药物，您可能会也可能不会使用Colomycin。有时其他药物必须停止使用(如果只是一段时间)，或者您可能需要较低剂量的Colomycin，或者您可能需要在使用Colomycin时进行监测。在某些情况下，你血液中的Colomycin水平可能需要不时地进行测量，以确保您拥有正确的剂量。

-氨基糖苷类抗生素(包括庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星和依替米星)和头孢菌素类药物会影响肾脏功能。在使用Colomycin的同时服用这些药物会增加肾脏受损的风险(见本传单第4节)。

-像氨基糖苷类抗生素这样的药物(包括庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星和奈替米星)会影响你的神经系统。在使用Colomycin的同时服用这些药物会增加耳朵和神经系统其他部分的副作用风险。

-称为肌肉松弛剂的药物，通常用于全身麻醉。Colomycin可以增加这些药物的效果。如果你有全身麻醉，让你的麻醉师知道你正在使用Colomycin。

如果您患有重症肌无力，并且还在服用其他称为大环内酯类的抗生素(如阿奇霉素、克拉霉素或红霉素)或称为氟喹诺酮类的抗生素(如氧氟沙星、诺氟沙星和环丙沙星)，使用Colomycin会进一步增加肌肉无力和呼吸困难的风险。

在吸入Colomycin的同时输注Colomycin会增加副作用的风险。

怀孕和母乳喂养

如果你怀孕了，认为你可能怀孕了或者打算生孩子，在服用这种药物之前，向你的医生或药剂师寻求建议。

众所周知，Colomycin不会伤害未出生的孩子，但像所有药物一样，只有在真正需要的情况下，才会给孕妇使用。

你在哺乳吗？少量的Colomycin进入母乳。如果您在使用Colomycin的同时不能停止母乳喂养，您应该仔细观察宝宝的任何疾病迹象，如果您注意到任何问题，请告诉您的医生。

驾驶和使用机器

当Colomycin注射到静脉时，可能会有副作用，如头晕、思维混乱或视力问题。如果出现这些情况；你不应该驾驶或操作机器。

Colomycin含有钠

这种药每瓶含钠少于1毫摩尔(23毫克)，也就是说基本上“不含钠”。

【多粘菌素E COLOMYCIN用法用量】

根据不同的原因，可以通过快速注射(在静脉中的特殊类型的管中注射5分钟以上)或缓慢注射(在静脉中输注约30至60分钟以上)来给予Colomycin。

Colomycin偶尔可以通过注射到大脑或脊柱来给药。

Colomycin也可以通过一种叫做喷雾器的机器制成的细喷雾吸入肺部。喷雾器产生的喷雾液滴小到足以进入肺部，这样Colomycin就可以到达细菌感染的部位。

请始终按照您的医生或药剂师告诉您的那样使用这种药物。如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。

用于输注或注射:

您的医生会在30 - 60分钟内向您的静脉输注Colomycin。

成人通常每日剂量为900万单位，分两三次使用。如果你非常不舒服，在治疗开始时，你将被给予900万单位的更高剂量。

在某些情况下，您的医生可能会决定给予最高12百万单位的较高日剂量。

体重不超过40公斤的儿童通常每日剂量为每公斤体重75000至1 50000单位，分为3次使用。

囊性纤维化患者偶尔会接受更高剂量的治疗。

有肾脏问题的儿童和成人，包括正在透析的儿童和成人，通常使用较低的剂量。

在您接受Colomycin治疗期间，医生将定期监测您的肾功能。

【多粘菌素E COLOMYCIN副作用】

像所有的药物一样，这种药物会产生副作用，尽管不是每个人都会产生。

过敏反应

无论是静脉给药还是吸入给药，都有可能发生过敏反应。

即使首次给药也可能发生严重的过敏反应，包括皮疹快速发展、面部、舌和颈部肿胀、气道狭窄导致无法呼吸和失去知觉。

如果您出现过敏反应体征，应立即就医。

不太严重的过敏反应包括治疗后期出现的皮疹。

与静脉注射Colomycin相关的副作用

当Colomycin剂量过高时，影响神经系统的副作用更可能发生在肾功能不全的人或同时服用肌肉松弛剂或其他对神经如何工作有类似影响的药物的人身上。

这些可能对神经系统产生的副作用中，最严重的是由于胸肌麻痹导致的无法呼吸。如果您出现任何呼吸困难，应寻求紧急医疗护理。

其他可能的副作用包括麻木或刺痛(尤其是面部周围)、头晕或失去平衡、血压或血流量快速变化(包括晕厥和潮红)、口齿不清、视力问题、意识错乱和精神问题(包括失去真实感)。

在注射部位会出现刺激等反应。

也可能出现肾脏问题。对于已经患有肾功能不全的患者，或者在服用其他药物的同时使用Colomycin，可能会导致肾脏出现副作用，或者服用的剂量过高的患者，这种情况尤其可能发生。如果停止治疗或减少Colomycin的剂量，这些问题通常会得到改善。

吸入Colomycin(雾化)相关的副作用

当通过吸入给药时，副作用的风险通常要小得多，因为当通过这种方式给药时，通常只有非常少的Colomycin到达血流中。

可能的副作用包括咳嗽、气道狭窄引起的胸闷、口腔或喉咙痛以及口腔或喉咙鹅口疮(念珠菌)感染。

报告副作用

如果您有任何副作用，请与您的医生、药剂师或护士沟通。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。

【多粘菌素E COLOMYCIN禁忌】

对粘菌素过敏者禁用。

严重肾功能损害者慎用。

不宜与其他肾毒性药物合用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇慎用。

【多粘菌素E COLOMYCIN存储】