奥氮平片的作用(奥氮平片的说明)

在符合 DSM-III-R 诊断标准的精神分裂症住院病人中进行的两项短期（为期 6 周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设计了氟哌啶醇单药治疗组作为阳性对照，但该试验并未对这两种药物在具有临床意义的整个剂量范围进行比较。这些研究采用了一些工具来评价精神病性症状，其中《简明精神病评定量表》（BPRS）是一个由多个条目构成的常用精神科评定量表，通常用于评价药物治疗精神分裂症的疗效。BPRS 的精神病性症状（言行紊乱、幻觉、多疑、思维怪异）被认为是评价精神分裂症患者精神病性阳性症状的非常有用的工具。第二个经典的评价量表，即《临床总体印象量表》（CGI），由对精神分裂症表现非常熟悉的评定者对患者总体临床印象的评定。此外，还采纳了两项最新开发的量表：其中包括由 30 个条目组成的《阳性和阴性症状量表》（PANSS），量表包括 BPRS 的 18 个条目，以及《阴性症状评定量表》（SANS）。下述临床试验重点总结了以下指标：PANSS 总分和/或 BPRS 总分；BPRS 精神病性症状簇；PANSS 阴性症状分量表或 SANS；CGI 严重度。试验结果如下：1. 在一项为期 6 周的安慰剂对照临床试验（n = 149）中，设定了两个固定的奥氮平剂量组，即 1 mg/日和 10 mg/日（每日一次），奥氮平 10 mg/日（而不是 1 mg/日）在 PANSS 总评分（以及从中算出的 BPRS 总分）、BPRS 精神病症状簇、PANSS 阴性症状评分和 CGI 严重度方面优于安慰剂。

2. 一项为期 6 周的安慰剂对照临床试验（n＝253）中设定了三个固定剂量的奥氮平组（5±2.5 mg/日、10±2.5 mg/日和 15±2.5 mg/日），每日给药一次，奥氮平两个最高剂量组（实际平均剂量分别为 12 mg/日和 16 mg/日）在 BPRS 总评分、BPRS 精神病性症状簇和 CGI 严重度方面优于安慰剂组；奥氮平最高剂量组 SANS 评分优于安慰剂组。高剂量组与中剂量组比较未发现明确的优势。3. 在一项长期临床试验中，选择符合 DSM-IV 精神分裂症标准，采用固定剂量的奥氮平开放治疗至少 8 周的成年门诊患者（n = 326），随机分配到继续服用当前剂量的奥氮平治疗组（剂量范围 10-20 mg/日）或安慰剂组。计划随访 12 个月，观察患者复发情况，复发定义为 BPRS 阳性症状增加或入院。然而，试验结果符合提前终止该试验的标准，因为安慰剂组与奥氮平组相比，复发率过高。对于复发时间这个主要指标而言，奥氮平优于安慰剂。因此，对于服用奥氮平大约 8 周病情稳定且随访期长达 8 个月的患者，在维持疗效方面奥氮平比安慰剂更加有效。对该结果进行亚组（种族和性别）分析，未发现有效性上的任何差异。