医用制氧机抽检不合规 影响制氧机氧浓度因素有哪些?


  【天极网家电频道】近日,国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)。为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检,共55批(台)产品不符合标准规定。

医用制氧机抽检不合规 影响制氧机氧浓度因素有哪些?

  在55批(台)产品不符合标准规定的品种中,医用电子体温计和医用制氧机引起了很多网友的注意。其中,医用氧气浓缩器(医用制氧机)8台:分别为佛山市凯亚医疗科技有限公司、黄山市雅适医疗器械有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、沈阳迈思医疗科技有限公司、丹阳市恒宁医疗器械有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司、江苏双盛医疗器械有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产,涉及振动与噪声、外部标记、氧浓度,不符合标准规定。

  关于制氧机出氧浓度问题,笔者咨询了行业人士了解到,企业为了应对高海拔环境因素,将压缩机体积增大,同时气阀组件结构也会相应调整,以保障产品出氧浓度稳定。但如果把这样的产品放到平原使用,受气压等环境因素影响,会影响设备的出氧浓度,缩短压缩机寿命。

医用制氧机抽检不合规 影响制氧机氧浓度因素有哪些?

  笔者咨询了相关行业达人了解到,国家对医用制氧机的标准有断电,温度,低氧浓度报警、噪音,氧浓度,输出压力(流量大小),持续工作能力,指示灯,气密性等。制氧机的核心硬件有压缩机、分子筛、四通阀、过滤器、散热和消音系统。而影响制氧机出氧浓度的因素较多,像制氧机性能、制氧机内温度和制氧机使用环境都会对产品的出氧量造成影响。所以,建议消费者在选购家用制氧机时,要咨询好产品适用于什么样的使用场景(平原地区还是海拔高的区域),是否符合使用人的需求(氧疗还是用于缓解病情)。如果是氧疗,选择2-3L容量的家用制氧机就好;如果是给呼吸道疾病患者使用,建议入手3L以上的制氧机为佳。在品牌的选择上,尽量考虑大品牌旗下的产品更有保障。

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