挂线疗法(挂线疗法优点)

技术领域

本发明属于肛肠外科临床遇到的高位肛周脓肿、高位肛瘘的治疗中，对需要挂线引流或勒割的肛肠环部进行挂线处理过程中所要运用的配套技术材料，具体涉及到一种挂线与紧线器套件。常熟市第二人民医院肛肠科蒋守龙

技术背景

复杂性肛瘘是肛肠外科领域中的难治性疾病之一，高位肛周脓肿、高位肛瘘对术者的技术及经验都提出了很高的要求，国内外学者在此类疾病的研究上花费了大量的精力，在此之中，肛瘘之挂线技术是研究的重点。挂线技术是中医的传统特色疗法，首载于明代的《古今医统大全》，该法因既能治愈高位肛瘘又不致完全性肛门失禁，而被临床医生沿用至今。近年来，该疗法的作用原理已被阐明，可归纳为慢性勒割作用、引流作用、异物刺激作用和标志作用，且引流作用逐渐被置于首要位置。通过资料的研究及临床工作可以总结出，高位肛瘘、高位肛周脓肿的挂线时，对所处理的肛肠环部要么进行慢性勒割，最终切断所受累及肛肠环部（称为“实挂线”），要么通过“虚挂线”对所受累及之肛肠环部进行引流。这两者的挂线处理过程中存在问题分别有：“实挂线”时由于要控制对所欲勒割之肛肠部的慢性切开，要在术后病人恢复过程中不断地紧线，在目前临床上紧线均是凭着医生的个人经验来处理的，是紧多一点以加快进程还是紧少一点以更好的保护肛门的控便功能，医生各持己见，不具有临床客观性。同时紧线过程繁琐，每次都会与做一个临床小手术相似。“虚挂线”要求术中对经过肛肠环部的脓肿腔隙或肛瘘的管腔通过器械（圆头探针在弯钳辅助下）从其顶部向直肠腔内造口，再放置引流线（可以是橡皮筋、丝线等）进行引流处理。在此手术过程中，操作明显存在困难，没有合理的器械用来更有效地帮助术者轻松完成造口、挂线，（主要是探针为一直形条状物，一个手指难以从直肠内外取），同时也阻碍了该挂线法的推广运用。

关于肛瘘挂线器，在专利文献中可以见到3种相关发明专利，例如实用新型专利授权公告号CN201064458Y推荐了一种高位肛瘘挂线，其结构要点在于：为一种直径2-4mm的医用橡胶绳，橡胶绳的两端分别设置若干凸台。其效果在于：以直径2-4mm的医用橡胶绳为挂线主体结构，其直径、拉力、弹力指数及肌肉的包绕情况均在最大程度上满足了手术要求；在挂线两端设置卡位凸台，可以有效地防止挂线滑脱，使用更加安全可靠。实用新型专利授权公告号CN2559317Y推荐了另一种高位肛瘘挂线器，其结构要点在于：该挂线器由套管式探针和套线器组成，套管式探针由套管、钩针样探针组成，二者紧密滑动结合，且套管比探针略短，探针的近端有一钩针样斜钩，套线器为板状长条形，正面中间开有导槽，侧面周边设有贯通的沟槽，前端设有槽孔，用套线器将丝线送入直肠腔内，套管式探针可将丝线钩住并予以紧固，回抽探针可将丝线及橡皮筋引出瘘管外，完成挂线操作。其突出的效果在于：可以免去由直肠内向肛外牵拉探针的过程，使丝线和橡皮筋由直肠经瘘管牵引出肛外，因而使挂线操作更加准确简便、省时省力，且操作时病人无坠胀不适感。发明专利申请公开号CN101214165A推荐了一种治疗肛瘘的压力控制单向挂线器，其结构要点在于：包括一块板和一根弹性线构成，板上设有供弹性线两端穿过的孔，穿过孔的弹性线的一端设有大于孔径的膨出或打结，另一端是穿过孔的自由端，自由端上设有收紧弹性的固定卡或砝码。弹性线上设有该度标记。

申请人认为以上所述的三种专利/发明有以下问题或不足，其中CN201064458Y仅仅是解决了挂线所用的勒割肌肉组织时所需的材料问题，实际目前其替代材料很多，并未能解决高位挂线过程中的操作困难以及术后紧线标准化问题；CN2559317Y所述的操作问题，在实际操作时仍将有其很大的缺点，丝线柔软度极大，另外套线器放于直肠腔内，在探针将丝线钩住的过程中仍是盲性的，如果没有配合默契的助手相助，操作者操作必然困难，而且探针为直形圆状，不能很好地符合肛瘘或脓肿的挂线操作曲线，即从脓腔或管腔进入直肠时是弯曲的，甚至呈直角状进入的；CN101214165A在弹性线上设有刻度标记，可以做到紧线标准化问题，也可解决单向勒割挂线问题，但是没有能够解决如何将其更加方便地运用到病人疾病部位，同时使用砝码需在重力作用方可起作用，不能做到弹性张力一致，即不能起到持续勒割，有可能因此引发病人阵发疼痛，造成病人配合度差，不能接受，而且临床也不见到其实际使用情况。

申请人认为，鉴于肛肠专科临床工作需要，有必要设计研究一款挂线紧线相关器械。通过申请人临床长期研究，研究设计了符合这样要求的肛瘘挂线紧线器，下面对其进行说明：

1、本研究产品组成结构：主要结构：挂线器、牵线钢丝；配件结构：高张力橡皮筋、紧线卡扣、挂线垫片。

2、使用说明：挂线器为一中空结构，通过该器械可以轻松完成向直肠的高位造口；柔软的牵线钢丝可以通过挂线器的中空管道，当向直肠方向送出时，牵线钢丝顶部弹性环张开，可以让术者食指进入，从直肠腔内轻松拉出钢丝，之后去除挂线器，以完成初步挂线技术；高张力橡皮筋固定于牵线钢丝，通过牵线钢丝将橡皮筋自脓腔或管腔内向直肠引过，环绕于所需挂线部；将橡皮筋从挂线垫片的中间内环处牵出，根据首次实挂线要求的紧张度对橡皮筋进行紧线卡扣固定。完成挂线；紧线卡扣在术后根据患者创面生长情况可以随时对橡皮筋的紧张度进行调节，在给患者换药时即可完成卡扣的放置。

本产品的优点：一、挂线器于挂线时向直肠方向造口时，可以一次性完成造口，可以避免多次重复操作给患者造成不必要的创伤；二、牵线钢丝可以轻便完成橡皮筋挂线勒割、引流置线过程，减短术程；三、挂线垫片的设计通过地挂线组织的远端增加压迫组织的表面积，可以使挂线内组织从近端勒开，符合挂线机理，更好地保护肛门控便功能；四、紧线卡扣通过刻度化，我们设计两种刻度，0.5cm与1cm，可以使紧线过程规范化与标准化，避免了国内外肛肠学者们经验性操作。以上所描述的优点与意义，我们将通过临床进一步研究以证实。

下面对本实用新型的使用作简要说明。

在良好的麻醉下，切开高位肛瘘或脓肿肛管齿状线以下必需引流部分，如内括约肌下缘、外括约肌皮下部、部分外括约肌浅部等，使下方主切口引流通畅。对高位的肛瘘管腔或脓肿脓腔进行“虚挂线”或“实挂线”处理，在食指引导下，将挂线器的尖头端自管腔或脓腔最高处向直肠腔内方向“造口”，完成“造口”后，将牵线钢丝自挂线器中间管探入，使弹性圈向上，当牵线钢丝的弹性圈穿过挂线器前端时自然弹开，术者将食指扣入，自肛内顺利取出钢丝，同时移除挂线器，保持钢丝一端位于直肠内，一端位于脓肿脓腔或肛瘘管腔内，将橡皮筋固定于钢丝尾部，在钢丝帮助下将橡皮筋放置于所需挂线勒割或引流处组织部位，完成相应操作。在虚挂线时将橡皮筋两端固定在一起，即完成操作过程；实挂线时，则将橡皮筋的两端由挂线垫片的中间孔穿出，根据首次紧线勒割所需松紧程度调节好垫片以上挂线内组织的张力，将橡皮筋末端固定于挂线卡扣之内，勿使其活动。术后根据挂线内组织的勒割情况，随时调整橡皮筋的张力，主要是通过在术时固定于橡皮筋上的垫片与卡扣间再次放置卡扣完成紧线操作。

本实用新型（挂线器、挂线垫片、紧线卡扣）可用热塑性聚丙烯材料制成，对人体无毒副作用，设计新颖，可操作性简单，可以避免反复操作给患者造成不必要的创伤，其顺应了传统的手术操作经路，但更加简化了操作难度，而且柔软的牵线钢丝可以避免了探针操作时可能带来的直肠壁的损伤，同时可以食指扣入的弹性圈更方便了操作，避免了探针无法自肠腔内取出的尴尬。