盐酸氮卓斯汀(盐酸卓氮斯汀)

【药品名称】

芙迪(盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂)

【适 应 症】

1.用于变应性鼻炎。 2.用于变应性结膜炎(国外资料)。 3.还可用于血管运动性鼻炎(国外资料)

【用法用量】

建议用量：每天2次（早上和晚上）,每次使用时,每一鼻孔各喷一次（相当于每天0.56mg盐酸氮卓斯汀）。连续使用至症状消失,使用时间不要超过连续6个月。使用方法：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂仅用于鼻腔喷入。并详见使用图解说明。盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂使用图解说明：1.拨开盖子,取下安全夹（图1）,（如果活动喷头脱落,应重新装入）,摇动药瓶。2.在第一次使用前需调整喷头到最佳状态。将两个指头放在瓶子的“两肩”,拇指放在瓶底,用力按压阀门（图2）直至出现良好的喷雾状态（一般按5次）,表明喷头已经调整至最佳状态,可以使用。切记将喷头调整至最佳状态再使用,这样能确保给药剂量准确。3.清洁鼻孔,使鼻孔通畅。将喷头伸入鼻孔（约1cm）,头向前倾（图3）,雾状药物可直达鼻后部。准备完毕后用指头按住另一鼻孔（图4）合拢嘴部鼻子轻轻吸气的同时,强而快地揿下阀门,喷入规定量的药物,喷雾结束后,从鼻部移开喷鼻器,仰头,轻轻吸气数秒钟。如需增加剂量换另一鼻孔重复上述步骤,用药后15分钟内,不要擤鼻子。4.用毕后,装上安全夹并盖好盖子。

【性状】

本品为无色透明液体,揿压阀门,药液即成雾状喷出。

【不良反应】

本药不良反应较少见,有引起嗜睡、头晕、多梦、口干、腹痛、恶心、乏力、咳嗽、鼻痛的报道,多可自行缓解,不需特殊处理。动物实验中本药有致畸性,未见致癌、致突变作用。 [国外不良反应参考] 1.中枢神经系统 有引起嗜睡、疲乏、头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统 口服或鼻腔给药可能引起体重增加。 3.呼吸系统 口服或鼻腔给药可有口鼻干燥、鼻出血(不到5%)。鼻腔给药常见局部烧灼感,也有发生阵发性喷嚏的报道。 4.肌肉骨骼系统 有肌痛的报道(鼻腔给药时发生率约1.5%)。 5.胃肠道 常见味觉异常的报道(多为苦味或金属味)。有研究认为口服或鼻腔给药,恶心、呕吐、腹部不适、食欲改变的发生率不到5%。 6.皮肤 有研究认为,口服或鼻腔给药皮疹的发生率不到5%。 7.眼 经眼给药可有眼烧灼或刺激感(用药2月时发生率约30%)。 8.其它 动物实验未见本药致癌、致突变作用。

【禁忌】

对盐酸氮卓斯汀,洁尔灭和依地酸高度敏感的患者禁用,6岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。眼用制剂不推荐用于3岁以下儿童。 2.药物对老人的影响 60岁以上患者用药后不良反应的发生率未见增加。 3.药物对妊娠的影响 动物试验中本药有致畸性(胎仔外观及骨骼异常等),也可引起幼龄动物骨骼发育异常,但与人体的相关性尚不清楚,孕妇用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 4.药物对哺乳的影响 尚不清楚本药是否分泌入乳汁,哺乳妇女应避免使用。必须使用时宜暂停哺乳。

【药物相互作用】

1.可增强中枢神经系统抑制药作用,导致眩晕、嗜睡,两者应避免合用。 2.西咪替丁可使本药的C★max★和AUC增加约65%,本药嗜睡、头痛、口苦等不良反应发生率增加,可能与西咪替丁抑制本药代谢有关。 3.与红霉素合用未见本药药动学变化及QT间期改变。 4.与雷尼替丁、茶碱等合用未见明显药动学改变。 5.酮康唑可影响本药的血药浓度测定。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用与酒精同用可使中枢神经系统抑制作用加强,导致眩晕、嗜睡,用药期间应避免饮酒。

【药理作用】

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放（例如：白三烯、组胺、5-羟色胺）并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。 鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

【贮藏】

密闭保存,储藏温度为8度以上 。

【批准文号】

国药准字H20050942

【生产企业】

上海恒瑞医药有限公司

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