抗凝药物大全(抗凝药物大全价格)

人凝血酶原复合物（prothrombin complex concentrate，PCC）是一种以人血浆为原料，经分离、提纯、病毒灭活后再冻干制成的具有促凝功能的蛋白粉剂。PCC主要含有4种维生素K依赖的凝血因子，即凝血酶原（FⅡ）、抗乙型血友病因子（FⅨ）、凝血酶原（FⅩ）和凝血酶原转化因子（FⅦ）。因此被广泛用于治疗凝血因子（FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ）获得性缺乏相关疾病。

临床常用不同疾病状态下PCC的应用综述如下：

华法林的逆转治疗

华法林（warfarin）是最常用的维生素K拮抗剂（VKA），通过抑制维生素K环氧化物还原酶限制凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X的合成发挥抗凝作用。通常在二尖瓣狭窄、人工机械心脏瓣膜、严重肝肾损伤和原发性血栓等疾病中被广泛应用。然而，临床上1.7%~4.64%大出血、0.53%~1.7%的胃肠道出血、0.25%~1.08%的颅内出血及0.17%~0.52%的致命性出血与华法林相关。 对于华林法治疗后出血或INR显著升高的患者，需及时接受华法林逆转治疗（及时补充维生素K依赖性凝血因子）。FDA推荐按“体重和INR”应用PCC治疗华法林相关出血，用量详见表1

需注意，PCC仅在使用VKA患者需快速纠正凝血功能缺陷时使用（如急诊手术、大量出血）。若无需快速纠正，减少维生素K拮抗剂的给予或补偿维生素K即可。

新型口服抗凝药的逆转治疗

新型口服抗凝药物（FXa抑制剂，如：利伐沙班、阿哌沙班；或凝血酶抑制剂，如：达比加群）的疗效和安全性都比传统的VKA更佳。使用新型FXa抑制剂或凝血酶抑制剂已经成为深静脉血栓首选处方药。PCC中含有高浓度的FⅡ、FⅫ、FⅨ和 FⅩ，最终激活凝血共同途径促进FXa活化，理论上可逆转FXa抑制剂的抗凝作用。神经危重症护理学会和危重症医学学会指南 [3] 推荐剂量为50 IU/Kg，可有效逆转新型抗凝药的效果。

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心脏手术出血

需心脏手术的患者因高龄（多60岁以上）、心肺功能不全、长期服用抗血栓药物等因素，自身凝血功能较差。体外循环（CPB）时，大量失血、大量输液造成血液稀释、注射肝素或鱼精蛋白等因素可加重凝血因子缺陷，易诱发出血造成ICU护理时间延长、二次开胸和死亡等不良预后。因此，心脏手术患者（尤其是CPB患者）常需接受促凝治疗。

4F-PCC和新鲜冷冻血浆（FFP）是用于心脏手术中两种常见的抗凝治疗方式。 多篇病例报道和观察性均指出CPB患者输注PCC止血效果更佳[4-5] 。SMITH等最近发表CPB患者的RCT研究也得到相同的结论： PCC组用血量及输血反应均低于FFP组，止血效果优于FFP[6] 。

欧洲麻醉协会对心脏手术患者PCC剂量推荐：1）使用VKA治疗时，PCC剂量为25 IU/kg，若存在血栓风险可减半（12.5 IU/kg）；2）使用新型抗凝药治疗时，在无特异性解毒剂时可使用PCC，剂量为25 IU/kg或2 000 IU/次 [7] 。

指南推荐心脏手术患者（尤其是CPB）输注PCC，需及时测定患者INR（大部分研究目标INR为1.5左右），谨防PCC输注不足或过量。建议治疗前和输注后24 h内多次测定INR。

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肝功能衰竭患者

肝脏是凝血因子（如Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ等）、抗凝蛋白（如蛋白C、S等）和纤溶系统蛋白（纤溶酶原、纤溶酶抑制剂等）合成的部位。急性肝损伤或终末期肝病患者凝血功能脆弱（促凝和抗凝功能均较差），有创操作（如手术）可加重凝血负担，诱发出血或血栓。

4F-PCC因凝血因子浓度高、输注剂量小的优势越来越多地被用于肝功能衰竭患者的促凝治疗中。 肝衰患者出血或侵袭性操作时使用的4F-PCC多为25 IU/kg左右，整体剂量为1 000~2 000 IU，目标INR为1.5 [1] 。另外，除了关注INR的变化趋势，现代黏性弹力检测对肝病患者实时凝血状况的检测有较大的优势。

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创伤相关的凝血功能障碍

创伤引起的凝血功能障碍（TIC）是一种外伤患者急性发生的多因素凝血障碍综合征，发生率约25%~40%，是外伤患者进展为重症或死亡的重要原因之一。PCC等凝血因子制品有利于减少血制品的输注量，在TIC中应用广泛。

欧洲创伤中心的相关研究结果显示严重创伤病人入院后宜 尽早使用4F-PCC等凝血因子产品，可有效降低后续输血需求并积极改善患者预后。

2016年欧洲指南 [8] 就推荐PCC用于创伤患者出凝血治疗，主要在3种情况适用：1）急需逆转VKA出血的创外患者宜尽早使用；2）创伤后新型口服抗凝药导致的严重出血；3）纤维蛋白原水平正常时，黏性弹力检测发现患者凝血缺陷。欧洲麻醉协会 [7] 推荐对创伤患者4F-PCC剂量为25IU/kg，联合FFP输注效果更佳；若患者有潜在血栓发生的风险，可减半输注（12.5 IU/k/g）。

该指南还建议25~50 IU/kg的4F-PCC用于TIC患者逆转新型口服抗凝药。TIC诊断标准包括：1）创伤患者损伤评分＞15；2）存在持续出血；3）纤维蛋白原10 min聚合值（FibA10）＜9 mm或EXTEM CT＞90 s。

整体而言，4F-PCC在出血尤其是手术、凝血功能障碍等造成的严重出血时均展现出良好的止血效果。在大部分研究中，PCC的使用均是比较安全的，极少诱发血栓事件。

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