肝素钠注射液(肝素钠输液)

温馨提醒

请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用

药品名称

依诺肝素钠注射液

通用名称

依诺肝素钠注射液

商品名/品牌

克赛

主要成份

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化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠)?。

性状

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本品为无色或淡黄色的澄明液体。

功效与作用

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预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。

用法用量

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预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死时应，采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于 ST 段抬，高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。【详见说明书】

副作用

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【注意事项】 在下述情况中应小心使用本品：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见【注意事项】)。与所有抗凝药合用时，将发生出血（见）。如果发生出血，应立即查明出血原因并。给予适当干预。在老年患者特别是>80 岁的患者中，未发现预防剂量的低分子肝素引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。 肾功能不全患者： 在应用低分子肝素治疗前，需评估肾功能，特别是 75 岁及以上老年人，主要利用Cockcroft 公式以及近期测定的体重确定肌酐清除率（Clcr）。男性患者：Clcr=（140-年龄）×体重/（0.814×血清肌酐），此处年龄单位为“岁”，体重为 kg，血清肌酐为 μmol/l.对于女性患者，需将此公式结果乘以 0.85。当血清肌酐 单位为 mg/ml 时，此数值需乘以 8.8。 在肾功能不全的患者，用低分子肝素的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾 功能不全患者（肌酐清除率30kg/m2）中预防性剂，量的安全性和疗效尚未得到完全确定，并且对于剂量调整尚无共识。应当仔细观察这些患，者的血栓栓塞体征和症状。【详见说明书】

禁忌

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下列情况禁用本品： - 对于依诺肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素过敏； - 出血或严重的凝血障碍相关的出血（与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外）； - 有严重的 II 型肝素诱导的血小板减少症史，无论是否由普通肝素或低分子肝素导致 （以往有血小板计数明显下降）； - 活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤； - 临床显著活动性出血； - 脑出血； - 由于缺乏相关数据，除需要透析的特殊病例，有严重肾功能衰竭患者（测量体重，按 Cockcroft 公式，肌酐清除率约 30ml/min（见【注意事项】））。 对于严重肾功能衰竭患者，应使用普通肝素； - 接受治疗性低分子肝素用药的患者不能行蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉。 本品不推荐用于下列情况： - 急性大面积缺血性脑卒中，伴或不伴有意识障碍； 如果是由于栓塞引起的卒中，不能在事件发生 72 小时内注射依诺肝素。 无论是脑卒中的病因，梗死面积或临床严重程度，依诺肝素及其他低分子肝素治疗剂量 的疗效尚未建立。 - 轻到中度肾功能损害（肌酐清除率在 30-60ml/min）； - 难以控制的动脉高压； - 急性感染性心内膜炎（一些栓塞性心脏疾病除外）。 8 另外，本品在与药物合用时需谨慎(见【药物相互作用】)。 有任何疑问请咨询医师或药师。

注意事项

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【老年患者用药】 由于老年患者肾功能减弱, 本品的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内（如轻度减弱），预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。对于 75 岁及以上老年患者，需在最初应用低分子肝素治疗前利用 Cocrkroft 公式评价肾功能（见）。伴有轻度到中度肾功能受损患者（即肌酐清除率>30ml/min）：在某些病例，用治疗剂量的依诺肝素时，为了防止用药过量需要监测循环中抗 Xa 因子的活性（见【注意事项】）。

相互作用

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为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物告知医师或药师。某些药物或治疗类别可能增加高钾血症的发生率：钾盐，保钾利尿药，转换酶抑制剂，血管紧张素 II 抑制剂，非类固醇类抗炎药，肝素（低分子肝素或普通肝素），环孢素以及他克莫司，甲氧苄啶。与以上药物合用时有潜在风险。不推荐联合使用下述药物 (合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛抗炎剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药 (全身用药)，右旋糖酐 40 (肠道外使用)。当本品与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，糖皮质激素(全身用药)需要慎用的合并用药：抗凝剂，阿昔单抗，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死)， 贝拉普罗，氯吡格雷，依替巴肽，依洛前列素，噻氯匹定，替罗非班。

贮藏

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低于 25℃储存

有效期

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36 月

批准文号

国药准字J20180036

生产企业

赛诺菲(北京)制药有限公司