复方丹参滴丸说明书(复方丹参滴丸说明书及用法)

现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，具有多靶点的药理作用。上市26年以来，广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救，以及糖尿病微血管病变（包括糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病）的防治中，以其卓越的临床疗效获得了广大医生和患者的一致好评。复方丹参滴丸也是一种十分安全的药物，长期服用不良反应很少。下面就复方丹参滴丸的安全性和副作用作一个简要介绍。

从药物安全的角度出发，复方丹参滴丸做过周密严格的毒理学研究，证明其安全无毒，可以长期服用。

急性毒性研究结果表明：给小鼠口服相当于700倍人临床最大剂量的复方丹参滴丸或皮下注射350倍人临床最大剂量的复方丹参滴丸，观察7天无异常。

长期毒性研究结果表明：复方丹参滴丸三种剂量（相当于临床剂量42倍、83倍、166倍）连续给药3个月对大白鼠的生长发育，肝肾功能及血红蛋白，红细胞计数均无影响，而且长期服用复方丹参滴丸后，大鼠心、肝、肾脏器无病理变化和中毒性改变。

复方丹参滴丸中的丹参有疏通胃粘膜淤血，改善胃粘膜的供血，使血脉通畅的作用。其主要活性成分丹参素，对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快消除功能，能活跃巨噬细胞功能，通过促进细胞再生而加快粘膜愈合。这种对胃粘膜的保护作用也可以抵消冰片的胃肠道刺激，临床实践证明复方丹参滴丸对胃炎和胃溃疡有很好的治疗作用。

二十几年大量人群的长期应用显示，复方丹参滴丸主要的不良反应是冰片引起的胃肠道刺激，但是发生率很低，而且无需停药，改为饭后服用或加用健胃药就可以缓解。冰片是一种常用的中药，过量可以引起胃肠道的刺激。

复方丹参滴丸中的冰片作为佐使药，主要起“引经上行”的作用。中医药古典中指出，冰片“芳香上窜，引药上行”，“独行则势弱，佐使则有功”，它可以使君药丹参和臣药三七更快地通过血脑屏障，使复方丹参滴丸发挥速效的作用，所以复方丹参滴丸可以缓解冠心病心绞痛的急性发作；而且冰片具有扩张冠状动脉的作用，可以增加冠脉的血流量，改善心肌缺血；冰片还有镇痛的作用，在治疗心绞痛时功不可没。复方丹参滴丸中的冰片含量为0.5mg/丸，即15mg/天，远远低于药典规定的冰片常规用量150-300mg/天，而且合成冰片的LD50（半数致死量）为复方丹参滴丸所含冰片剂量的5014倍，所以常规服用非常安全。

全欧中医药学会联合会中药专家特别小组曾列专题，对于复方丹参滴丸运用循证医学的方法进行详细调查及文献复习，共收集324篇文献。 从十几年来数千家医院上亿人次临床运用情况来看，复方丹参滴丸无毒性，副作用也极少见，是临床上用于防治冠心病、心绞痛、糖尿病血管并发症的安全有效的现代中药。（文/金勇）