重组人干扰素a2b(重组干扰素a2a说明书)

重组人干扰素α2b注射液

干扰素(IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节活性的多功能细胞因子家族，根据结合受体不同，可以分为I型、Ⅱ型和Ⅲ型，其中I型IFN (主要为α/βIFN）在机体控制病毒感染方面发挥着重要作用。IFN-α属于I型IFN家族，在我国批准上市的IFN-α按氨基酸序列的不同分IFN-α2a、IFN-α2b和IFN-αlb三种亚型。

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成份

活性成份为重组人干扰素α2b(由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、纯化后制成)。

辅料为盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠（三水）、冰醋酸。‍

适应症

1.适合治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣；

2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基地细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量

本品可以皮下注射、肌内注射和病灶注射（此外另有文献报道可雾化吸入）。

特殊人群用药

不良反应

常见的不良反应有发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等感冒样症状，加服解热镇痛药物可减轻或消除这些症状。常出现在用药的第一周，多在注射后48内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高。一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。

禁忌

1.对重组人干扰素α2b或对该制剂的任何成份有过敏史者禁用。

2.患有严重的心脏疾病、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本品副反应者不宜使用。

注意事项

1.本品为无色透明液体，如遇有浑浊或沉淀等异常现象则不得使用。

2.应一次性用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。

3.预充注射器包装如有损坏或药品过期失效不能使用。‍

药物相互作用

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢会受到影响，在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

1.使用α-干扰素制剂时应慎用安眠药及镇静药；

2.培哚普利与α-干扰素合用时会导致严重的血液系统毒性，一般情况下需禁止同时使用；

3.茶碱类药物与α-干扰素合用时会导致茶碱清除率降低，半衰期延长，合用时需谨慎监测茶碱血药浓度，注意茶碱血药浓度升高引起的不良反应，必要时减少茶碱的剂量。‍

药物过量

尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。‍

药代动力学

本品通过肌肉或皮下注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超过80%。

贮藏2—8℃避光保存及运输。‍

其他

目前国家药品监督管理局批准的α-干扰素制剂的剂型有注射剂（肌肉注射和皮下注射）、栓剂、喷雾剂、滴眼液、凝胶、乳膏、软膏、泡腾胶囊，尚无雾化吸入用α-干扰素制剂。因此，使用α-干扰素制剂进行雾化吸入时应严格按照雾化吸入的管理规范要求和专家共识进行正确操作。

此外IFN-α半衰期较短，给药频率高，疗程长，患者很难坚持；同时，药物很快被代谢，用药期间有一段时间处于有效血药浓度以下，体内的病毒又重新复制，不能持久地抑制病毒。为克服干扰素的以上缺点，近年来开发出了很多类型的长效干扰素，如聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN) 、人血清白蛋白融合干扰素(HSA-IFN) 、干扰素脂质体等。这些长效干扰素克服了普通干扰素的一些不足，有望在今后得到得到更广泛的应用。

参考文献‍[1]重组人干扰素α-2b注射液说明书[2]杨依兰,李兴旺.α干扰素治疗呼吸道病毒感染的研究进展[J].国际病毒学杂志,2018,25(6):426-429.[3]中华医学会呼吸病学分会.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2016,(4).[4]杨男.α干扰素雾化吸入的临床研究进展[J].国际儿科学杂志,2018,45(5):352-356.[5]徐丙发,范清林,魏伟,宋礼华.干扰素-α及长效干扰素抗肝炎病毒作用机制的研究进展[J].中国药理学通报,2008,24(10):1276-1279.[6]申昆玲,尚云晓等.α干扰素在儿科临床合理应用专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2018,33(17):1301-1308.

[1]重组人干扰素α-2b注射液说明书

[2]杨依兰,李兴旺.α干扰素治疗呼吸道病毒感染的研究进展[J].国际病毒学杂志,2018,25(6):426-429.

[3]中华医学会呼吸病学分会.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2016,(4).

[4]杨男.α干扰素雾化吸入的临床研究进展[J].国际儿科学杂志,2018,45(5):352-356.

[5]徐丙发,范清林,魏伟,宋礼华.干扰素-α及长效干扰素抗肝炎病毒作用机制的研究进展[J].中国药理学通报,2008,24(10):1276-1279.

[6]申昆玲,尚云晓等.α干扰素在儿科临床合理应用专家共识[J].中华实用儿科临床杂志,2018,33(17):1301-1308.