卡泊芬净(卡泊芬净的pk/pd)

11月2日，小儿传染病学会杂志Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society发表了卡泊芬净与三唑类药物预防小儿同种异体造血细胞移植性侵袭性真菌病的随机试验，题为A Randomized Trial of Caspofungin vs Triazoles Prophylaxis for Invasive Fungal Disease in Pediatric Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant。

背景：接受同种异体造血细胞移植（HCT）的儿童和青少年处于侵袭性真菌病（IFD）的高风险中。

方法：这项多中心，随机，开放标签试验计划于2013年4月至2016年9月期间招募560名接受同种异体HCT的儿童和青少年（3个月至符合条件的患者被随机分配接受卡泊芬净或中心特异性比较剂的抗真菌药物预防三唑（氟康唑或伏立康唑）。从HCT的第0天到第42天或出院进行预防。通过盲法中央复核判断，第42天的主要结局已证实或可能存在IFD。探索性分析通过比较器三唑对该评估进行了分层。

结果：有计划的徒劳性分析表明，对位三唑组的IFD发生率较低，因此该试验提早结束。共有290名合格患者，中位年龄为9.5岁（范围0.3–20.7），被随机分为卡泊芬净（n = 144）或三唑（n = 146；氟康唑，n = 100；伏立康唑，n = 46）。 。卡泊芬净组第42天，已证明或可能的IFD累积发生率是1.4％（95％置信区间[CI]，0.3％–5.4％），而三唑类药物组是1.4％（95％CI，0.4％–5.5％） （P  = .99，对数秩检验）。当用特定的三唑分层时，卡泊芬净vs氟康唑（1.0％，95％CI，0.1％–6.9％，P  = .78）或卡泊芬净vs伏立康唑（2.3％， 95％CI，0.3％–15.1％，P = .69）。

结论：在儿童HCT患者中，与三唑类相比，卡泊芬净预防并不能显着降低早期证实或可能发生的IFD的累积发生率。降低IFD相关发病率和死亡率的未来工作应集中在后期风险。