赖脯胰岛素(赖脯胰岛素是长效还是短效的)

6 月 28 日，CDE 官网显示，江苏万邦递交的「重组赖脯胰岛素注射液」上市申请获药审中心承办。

重组赖脯胰岛素是一种新型的胰岛素类似物，起效快，作用持续时间更短，更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线，其制剂重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R) 和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 均能更好地控制血糖，并减少低血糖的发生。

重组赖脯胰岛素注射液原研厂家是礼来，商品名为优泌乐 (Humalog)，于 1996 年 4 月由美国 FDA 批准用于治疗糖尿病，2005 年优泌乐在中国上市。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)，商品名为优泌乐 25 (Humalog Mix25)，于 1999 年 12 月获 FDA 批准用于治疗糖尿病，2010 年在中国上市。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R)，商品名为优泌乐 50 (Humalog Mix50)，于 1999 年 12 月由 FDA 批准用于治疗糖尿病，2008 年在中国上市。

Insight 数据库显示，目前除原研外，国产重组赖脯胰岛素及其组成的混合胰岛素仅有甘李药业的重组赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于 2006 年和 2014 年获批上市。

公开数据显示，2019 年国内重组赖脯胰岛素及其组成的混合胰岛素的销售额达到 16.6 亿元，其中原研厂家礼来市场份额达到 91%，其余市场归甘李药业。

其中，又以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液销量最大，占所有重组赖脯胰岛素销售额的 85%。Insight 数据库显示，目前江苏万邦在研的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）正处于 3 期临床中，预计不久也会报上市。

国内三代胰岛素的渗透率较低，公开数据显示，国内仅有 2% 的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为 30%，因此我国胰岛素市场任然具有很大发展潜力，尤其是胰岛素类药药。而目前在国内已上市的胰岛素类似药中大部分是原研垄断。