利妥昔单抗副作用(利妥昔单抗复星进展)

利妥昔单抗是由罗氏公司研发的一款精准靶向治疗肿瘤细胞药物。利妥昔单抗于880473600000获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。利妥昔单抗已经获批在中国上市。

利妥昔单抗的药品简介

2006年2月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）联合用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗或其他蒽环类化疗方案。

利妥昔单抗的用法用量

弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。

利妥昔单抗的注意事项

在使用含利妥昔单抗的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。在CLL患者中，利妥昔单抗和利妥昔单抗的感染发生率分别为56%和49%，在FL/DLBCL联合化疗患者中分别为46%和41%。一些长期低丙种球蛋白血症（定义为接触利妥昔单抗后11个月以上的低丙种球蛋白血症）患者出现感染。新的或重新激活的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒、乙型和丙型肝炎。严重感染时停止使用利妥昔单抗，并进行适当的抗感染治疗。

利妥昔单抗的不良反应

感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳。

利妥昔单抗的作用原理

利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。